Konferenz Product Compliance

Global Product Compliance – Regulatorische Trends in ausgewählten Regionen
Dipl.-Ing. (FH) Torsten Sahm, Globalnorm GmbH

Status Quo der UKCA-Kennzeichnung – Die neuen Produktanforderungen nach dem Brexit
Dipl.-Ing. (FH) Michael Loerzer, Globalnorm GmbH

China auf dem Weg zur Normungsweltmacht – Forschungsprojekt „Chinese Standards 2035“
Tim Rühlig, Deutsche Gesellschaft für Auswärtige Politik (DGAP)

Regulatorische Entwicklungen im Bereich Cyber Security für die Funkanlagenrichtlinie 2014/53/EU
Holger Bentje, PHOENIX TESTLAB GmbH

Aktuelle Rechtsprechung zum Produkthaftungsrecht – Unternehmens- oder persönliche Haftung?
Dr. Carsten Schucht, Ahlhaus Handorn Niermeier Schucht Rechtsanwaltsgesellschaft mbH

Regulatorische Entwicklungen im Bereich Material & Environmental Compliance
Inken Green, Volljuristin, Globalnorm GmbH

Strategie und aktuelle Rechtslage zum Thema digitale Benutzeranleitungen
Roland Schmeling, Schmeling + Consultants GmbH

Die geplante Maschinen-Verordnung im Überblick (Normung, Cyber Security, KI)
Dipl.-Ing. (FH) Michael Loerzer, Globalnorm GmbH

#1
Allgemeine Praxisfragen zu Europäischen Harmonisierungsrechtsvorschriften und harmonisierten Normen sowie aktuelle Rechtsprechung

Dipl.-Ing. (FH) Michael Loerzer& Dipl.-Ing. (FH) Natalja Steinbeck & Volljuristin Inken Green

Die Europäische Normenpraxis und die Sichtweise der Europäischen Kommission // SCiP-Datenbank // Zeitpunkt des Inverkehrbringens im Onlinehandel // Praxisfragen im Umfeld der Harmonisierungsrechtsvorschriften

#2
Drittstaatenanforderungen Beispiel „Brasilien“ sowie weitere Südamerikanische Länder (Mercosur)

Dipl.-Ing. (FH) Anette Dunkel-Reinboth

Inhalt und Bedeutung des geplanten EU-MERCOSUR Freihandelsabkommens // Brasilien: Zahlen, Daten, Fakten // Zulassungsbehörden in Brasilien und Regulatory Update zu verschiedenen Product Compliance Topics // kurzer Ausblick auf Argentinien, Paraguay und Uruguay

#3
EU-Funkanlagenrichtlinie und globale Funkzulassungen am Beispiel USA und Kanada

Dipl.-Ing. (FH) Michael Loerzer & Dipl.-Ing. (FH) Torsten Sahm

Besonderheiten der RED (Umgang mit den Normen, Kombinationsprodukte) // Funkzulassungen in USA und Kanada // Praxishinweise

#4
China – Aktuelle wirtschaftliche Entwicklung und Regulatory Update zu ausgewählten Product Compliance Topics

Dipl.-Ing. (FH) Anette Dunkel-Reinboth

Entwicklung Chinas zur wirtschaftlichen Großmacht an einem Beispiel // Chinesische Außen- und Handelspolitik – Belt and Road Initiative – an 2 Beispielen // SAMR (State Administration for Market Regulation) // Regulatory Update zu verschiedenen Product Compliance Topics

#5
Internationales Zulassungs- und Zertifizierungsmanagement – Generelles und Praxisbeispiele aus der Funkzulassung

Dipl.-Ing. (FH) Torsten Sahm

Anforderungsmanagement // Externe Partner // Lokale Repräsentanten

#6
Regulatory Updates - EMV, Produktsicherheit, Maschinenschutz, Material Compliance für ausgewählte Länder (Australien, Japan, Kanada, USA)

Dipl.-Ing. (FH) Michael Loerzer

Grundsätzliche Unterschiede zwischen der EU und bestimmten Drittstaaten // Unterschiede zwischen gewerblichen Produkten und Verbraucherprodukten // Aktueller Überblick

Am ersten Konferenztag wurden branchenunabhängige Themen von den Referenten beleuchtet. So berichtete etwa Joachim Geiß vom Bundesministerium für Wirtschaft und Energie topaktuell über den aktuellen Stand der Verhandlungen zum sogenannten „Goods Package“, das eine Neuregelung der Marktüberwachung in der EU behandelt. Sein Abteilungsleiter Boris Böhme stellte dazu das Deutsche Marktüberwachungsforum vor.

Zwei Compliance-Verantwortliche zeigten anhand ihrer Unternehmensbeispiele, wie Product-Compliance-Management realisiert werden kann, und gaben dabei wertvolle Praxistipps aus ihren Learnings weiter.

Rechtsanwalt Philipp Reusch sowie Gastgeber Dipl.-Ing. (FH) Michael Loerzer haben in ihren Vorträgen jeweils die rechtliche Perspektive von Product Compliance thematisiert – einerseits im EU-Raum und andererseits im Vergleich zu den USA. 

Abgerundet wurde der erste Tag mit einer Abschlussdiskussion zum Thema „Quo Vadis Europäische Normung“, da es seit dem EuGH-Urteil „James Elliott“ neue Fragestellungen zur Veröffentlichungspolitik der EU-Kommission gibt.

Am Abend ging es im wahrsten Sinne des Wortes hoch hinaus: auf den Funkturm zum Abendessen mit den äußerst charmanten "Herren von der Tankstelle", anregenden Tischgesprächen und atemberaubendem Ausblick auf einen traumhaften Sonnenuntergang und das Lichtermeer über der Hauptstadt.

Am zweiten Veranstaltungstag stand die praktische Umsetzung von Product Compliance im Fokus. In jeweils drei Schwerpunkt-Tutorials am Vor- und Nachmittag wurde den Teilnehmern hilfreiches Know-how für das Meistern realer Herausforderungen wie Registrierungspflichten nach WEEE, Chemical Compliance, die neue REDCA TGN01, die Marktfähigkeit von Verbraucherprodukten sowie die Entwicklung von Anleitungen nach IEC/IEEE 82079-1 und die Recherche und Überwachung von Marktzugangsvoraussetzungen vermittelt.

Im Anschluss daran bestand in den Round Tables noch die Möglichkeit, mit den Experten von Tag 2 ganz konkrete und individuelle Themen zu besprechen oder sich mit anderen Teilnehmern zu vernetzen und auszutauschen. 

Wie komplex der Fachbereich ist, machte Herr Loerzer direkt in seiner Eröffnungsrede zur 6. Konferenz in Berlin klar. Die Technologiekonvergenz und deren regulatorische und normative Beherrschung ist eine der zentralen Herausforderungen der Zukunft. So kann sich beispielsweise ein einfacher Holztisch, erweitert um LED, WLAN und Antriebsmotor, zu einem Hightech-Produkt entwickeln.

Praxisbezug kam zusätzlich von Herr Diedonné von der Heraeus Noblelight GmbH. Der Lichtsystem-Hersteller bindet heute bei allen Projekten aktiv zwei – übrigens in der GLOBALNORM ACADEMY ausgebildete – Product Compliance Officer ein: einmal in der Qualitätssicherung und zudem in der Entwicklung und Konstruktion.

Herr Dr. Honnacker vom Bayerischen Staatsministerium für Umwelt und Verbraucherschutz betonte die hohe Eigenverantwortung der Wirtschaftsakteure und bat zur Diskussion. Hier zeigte sich, dass den Behörden nicht nur eine erhebliche Rolle als Sicherheitsnetz (Stichworte Marktüberwachung und vor allem Wettbewerbsgleichheit) zukommt, sondern sie auch als beratender Partner wahrgenommen werden. Univ.-Prof. Dr.-Ing. Stefan Bracke von der Fakultät für Maschinenbau und Sicherheitstechnik der Bergischen Universität Wuppertal (Lehrstuhl für Zuverlässigkeitstechnik und Risikoanalytik) machte an zwei Rückruf-Beispielen deutlich, wie sich das Ausfallverhalten und Prognosen mit statistischen Methoden berechnen lassen. Von der SICK AG präsentierte Herr Schaber (Abt. External Standards and Regulations) die automatisierte Erstellung von EU-Konformitätserklärungen für mehr als 40.000 Produktvarianten.

Als zweiter Behördenvertreter stellte Herr Meinders von der Bundesnetzagentur die Funkanlagenrichtlinie 2014/53/EU vor. Zahlreiche Fragen im Anschluss zeigten, dass die Richtlinie seit dem Stichtag 13.06.2017 immer noch für die eine oder andere Problematik sorgt, z. B. wie mit „combined equipment“ umzugehen ist. Die Kommentierungsfrist für diese Fragestellung ging noch bis Ende Januar. Volljuristin Inken Green zeigte danach die neuesten Entwicklungen im Bereich der Environmental Compliance auf, allen voran die Änderung zur RoHS-Richtlinie. Weitere Themen waren die neue Energiekennzeichnungsverordnung sowie eine Rückschau auf 10 Jahre REACH und die kommenden Herausforderungen.

Am zweiten Tag wurden in sechs verschiedenen Workshops praxisnahe Schwerpunktthemen der Product Compliance für die Teilnehmer angeboten:

• Normenmanagement – Praxisfragen, Organisation und Ziele aus Unternehmenssicht
• Product Compliance in der Unternehmensorganisation – so viel wie nötig und so wenig wie möglich
• Marktzugangsvoraussetzungen elektrischer Produkte im globalen Warenverkehr
• Produkte mit integrierten Funkmodulen – rechtskonforme Anwendung der Funkanlagenrichtlinie
• Dialog zwischen Wirtschaftsakteuren und Behörden – aktuelle Fragestellungen zu CE-Kennzeichnung, Verpflichtungen der Wirtschaftsakteure und Haftungsfragen
• Anwendung des Konformitätsbewertungsverfahrens ohne spezifische Produktnorm

Aus dem Workshop „Produkte mit integrierten Funkmodulen“ wird es als Ergebnis eine Handlungsempfehlung mit Musterkonformitätserklärungen in deutsch und englisch geben, die hier erhältlich sein wird.